大连永达苏利药业有限公司

大连永达苏利药业有限公司

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大连永达苏利药业有限公司。成立于2020年12月，由“苏利股份”旗下全资子公司苏利制药科技江阴有限公司和江苏永达药业有限公司共同投资组建。 　　江苏永达药业创建于2001年，是一家专业从事化学原料药和中间体生产、销售和服务的制药企业。公司配备了优质的装备和精良的检测仪器，实施符合国内外GMP 要求的质量管理体系，依托高压加氢反应和酶催化反应两大技术特色，及规模化生产优势，成为国内外喹诺酮类抗菌原料药、那格列奈原料药和培哚普利原料药及其中间体的重要生产基地和主要供应商之一，在国内外客户中享有良好的声誉和知名度，产品销往全球多个国家和地区。公司已有五个原料药通过了国家GMP认证。 　　苏利制药科技江阴有限公司，是苏利股份旗下的全资子公司，是一家提供药物研发，中试和生产于一体的CRO/CDMO服务公司，为客户提供从实验室克级到吨级的产品合成开发及生产的服务。苏利制药依靠工艺研发的丰富经验和技术特长，逐步树立了业内口碑，与国内外很多创新药公司建立了合作关系。同时公司也逐步搭建了不对称催化合成手性技术平台和特殊氟化试剂开发平台，加快前沿科技和创新技术的产业化，利用创新技术，为更多新药分子提供手性和氟化结构的合成。 　　大连永达苏利药业有限公司，将强强联合，打造更大规模，质量和安全管理更完善的原料药及其中间体的生产基地，持续为客户提供质量稳定、性价比更高、服务更优的目录产品和CDMO服务。公司已于2024年一季度正式开始试生产，计划于2025年通过国家局的GMP审计。同时公司将递交多个原料药产品的 DMF申请，尽快通过美国FDA的审计。此外，公司将严格执行EHS 管理体系，严格按照国家规范和园区要求进行三废处理，高度重视员工健康和安全，在保质保量的同时，履行企业社会的责任。 　　公司将以上海研发中心为技术支持，持续扩大高压加氢、酶催化、手性合成和新型氟化等新型技术平台的建设，依托研发团队的工艺研发经验，持续为国内外客户提供路线设计、工艺开发、工艺安全评估和生产放大等CRO/CDMO服务。 　　永达苏利药业将不断追求创新，实现绿色，高效和经济的创新合成工艺，本着“精益管理、严格控制”的原则，做社会“放心药”，惠泽于民，为人类健康做贡献。