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红肿瘙痒的精准控制:克立硼罗重塑特异性皮炎治疗

发布人:深圳卓越生物医药科技有限公司

发布日期:2025/10/17 16:41:21


克立硼罗是一种含硼的小分子抗炎药,属于非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,使细胞内环腺苷酸(cAMP)水平升高,进而抑制白介素干扰素(IFN-γ)等的炎症因子产生,帮助减轻特应性皮炎引起的皮肤红肿、瘙痒等症状。

不含激素是克立硼罗的一大特点,因此它不会产生激素相关的副作用。这一特性解决了传统特应性皮炎治疗中长期使用激素药物的安全隐患。

原研药舒坦明(克立硼罗软膏)由Anacor公司研发,其原研专利随着2016Anacor公司被收购而归属于辉瑞20207月,克立硼罗软膏通过临床急需审批通道在中国获批用于治疗2岁及以上轻度至中度特应性皮炎,并于2021年进入国家医保目录20238月,克立硼罗软膏获批新适应症,将适用年龄范围从2岁以上拓展至3个月以上。这一适应症的拓展体现了克立硼罗在临床应用上的良好的安全性。

NMPA官网显示,926日,万融健诚的克立硼罗软膏获得药品补充申请批件,成为国内首仿。109日,金城医药的克立硼罗化学原料药正式获批上市,国产克立硼罗药物有望逐步进入市场。

 

深圳卓越医药供应克立硼罗杂质(Crisaborole  impurity)对照品,包括克立硼罗二聚体杂质克立硼罗氧化杂质  等。为广大制药企业对相关药物的研发生产与质量控制提供全方位的支持。以下是其部分目录:


克立硼罗目录截图.png



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