喜报|热烈祝贺我司原料药盐酸利多卡因欧洲CEP注册成功获批

发布人：济南诚汇双达生物有限公司

发布日期:2025/11/27 17:00:36

2025年11月10日，我公司原料药盐酸利多卡因欧洲CEP注册获批，并已收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。

我公司于2024年7月向EDQM提交盐酸利多卡因的CEP注册申请，2025年11月获批，并取得CEP证书，是我公司本年度获得的第5张CEP证书。我公司已在欧美等多个国家提交了多个产品的注册申请，并已有多个产品获批，将来还会有更多的产品进行国际注册。

公司将以本次获得欧洲CEP证书为新的起点，夯实基础，锐意创新，立足当下，开创未来！我们坚信公司将会有更多的产品通过国际注册，助力公司原料药事业发展和在国际竞争中开创新局面！

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产品简介

中文名称：盐酸利多卡因

英文名称：Lidocaine Hydrochloride

中文化学名称：N-(2,6-二甲基苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物

英文化学名称：2-(Diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)-acetamide hydrochloride monohydrate

CAS No.: 6108-05-0

分子式: C14H22N2O﹒HCl﹒H2O

分子量: 288.82

应用概述：盐酸利多卡因为酰胺类局麻药，通过阻滞神经冲动产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞，从而产生局部麻醉作用；血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高；对丁卡因或苯佐卡因过敏的人而言，盐酸利多卡因相对安全，同时也是抗心律失常的1B等级用药。