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CATO推荐 | 乌拉地尔杂质对照品升级!盐酸盐形式解决游离碱三大难题

发布人:广州佳途科技股份有限公司

发布日期:2026/1/4 16:36:06

在药物研发与质量控制领域,对乌拉地尔及其相关杂质对照品的需求日益增长。


基于客户在使用游离碱形态(乌拉地尔杂质20)时普遍遇到的成本与储存压力,CATO开发出——

乌拉地尔杂质106(盐酸盐)

Urapidil Impurity 106

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货号:C4X-1924106

分子式:C20H28N6O4 2*HCl

分子量:416.47 2*36.46

存储条件:-20±5℃


盐酸盐形式升级,带来更高纯度与更强稳定性,用更优性价比满足同等乃至更高标准的应用需求。


选择乌拉地尔杂质106(盐酸盐)的核心优势


1.盐酸盐形式:显著提升的稳定性

从化学结构上看,盐酸盐通过与碱性氮原子成盐,有效避免了游离胺的氧化或与其他活性基团的副反应,从而获得了比游离碱(Free Base)更优越的化学稳定性。


这直接转化为更长的产品货架期和更可靠的实验数据一致性。同时,其物理稳定性也得到改善,储存条件由-80℃优化至-20℃。


更稳定 = 更可控 = 更少返工与重复验证成本。


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2.纯度更高:对照更可靠,数据更“干净”

新品采用盐酸盐形态及优化工艺路线,显著提升纯化水平与批次稳定性。更高纯度带来更清晰的杂质响应和更低的背景干扰,使方法学在定性、定量及系统适用性中更易稳定运行并获得一致结果。


得益于盐酸盐形式在纯化和结晶方面的优势,使得我们能够稳定地提供纯度高于95%的高品质产品。每一批次均经过严格的质量检测,并可提供详尽的CoA等图谱数据,确保其作为标准品的准确性和可靠性。

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3. 性价比更高:优化成本效益

我们理解很多客户之前选择游离碱(杂质20),更多是因为“先用熟悉的”。但在当前研发节奏与成本压力下,用更稳定、更高纯度的盐酸盐新品,获得更好的综合成本表现,能显著降低对照品采购与损耗带来的负担。


此外,得益于成熟的成盐工艺和规模化生产,乌拉地尔杂质106的生产成本得到了有效控制,使其价格低于此前的游离碱产品,极大地节约了您的研发或质控预算。


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适用场景:

乌拉地尔原料药/制剂相关的杂质研究与确认

方法开发与方法转移(HPLC/UPLC等)

杂质谱补充、峰归属与对照确认

质量控制与稳定性研究支持
……


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