2025版药典——通则2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法

为科学、准确地控制中药材、饮片、提取物及制剂中铅、镉、砷、汞、铜五种重金属及有害元素的质量，2025 年版《中国药典》对 “2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法” 进行了重要修订。本方法适用于测定中药材、中药饮片、植物类药食同源产品及相关中成药、药用辅料、提取物中上述五种元素的含量，为其质量安全评价、风险控制与标准制定提供法定、统一的检测依据。

方法原理

本方法同时采用原子吸收分光光度法、电感耦合等离子体质谱法、原子荧光光谱法三种法定方法，其核心原理基于以下两类技术路径：

1. 原子吸收分光光度法

利用待测元素的基态原子对其特征波长光的选择性吸收进行定量。

· 铅、镉：采用石墨炉法，样品经消解后注入石墨炉，经干燥、灰化、原子化高温转化为基态原子蒸气，吸收特征波长光（铅 283.3nm、镉 228.8nm），吸光度与浓度成正比。

· 砷：采用氢化物法法，样品经还原处理后，砷与还原剂反应生成砷化氢气体，导入原子化器，基态砷原子吸收 193.7nm 特征光，定量计算。

· 汞：采用冷蒸气吸收法，汞被还原为单质汞蒸气，直接吸收 253.6nm 特征光，无需高温原子化，检出限极低。

· 铜：采用火焰法，利用空气 - 乙炔火焰将样品原子化，吸收 324.7nm 特征光，实现快速定量。

2. 电感耦合等离子体质谱法

为多元素同时测定的仲裁 / 优先推荐方法，原理如下：

· 1.样品经微波消解等前处理后，以气溶胶形式引入高温氩等离子体（约 6000-8000K）中，被高效电离为带正电荷的离子。

· 2.离子通过接口进入真空系统，经质量分析器按质荷比（m/z）分离，针对特定同位素（如 Cu⁶³、As⁷⁵、Cd¹¹⁴、Hg²⁰²、Pb²⁰⁸）进行筛选。

· 3.检测器将离子信号转换为电信号，信号强度与元素浓度呈线性关系，实现痕量至微量水平的同时、快速、高灵敏定量。

· 4.测定中引入内标元素（如 Ge⁷²、In¹¹⁵、Bi²⁰⁹）校正基体效应与信号漂移，提升结果准确性。

3.原子荧光光谱法

本法基于蒸气相中待测元素的基态原子吸收光源辐射后，激发出具有荧光的特征谱线，根据荧光强度进行定量分析。

· 蒸气发生：样品消解后，在酸性条件下，砷经硫脲 - 抗坏血酸预还原，与硼氢化钾反应生成挥发性砷化氢（AsH₃）；汞直接被还原为单质汞蒸气（Hg⁰）。

· 原子化与激发：气态物质导入氩氢火焰石英炉原子化器，转化为基态原子；受高强度空心阴极灯发射的特征波长光激发，外层电子跃迁至高能态。

· 荧光发射与定量：激发态原子不稳定，迅速回落至基态并发射特征原子荧光；荧光强度与基态原子数（即待测元素浓度）成正比，通过标准曲线计算含量。

百灵威提供2025版药典通则——2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法相关标准品、试剂，满足不同客户需求。

产品优势：质控严格，货源稳定。

 标准品

原子吸收分光光度法

电感耦合等离子体质谱法

原子荧光光谱法

 试剂

原子吸收分光光度法

电感耦合等离子体质谱法

原子荧光光谱法