为科学、准确控制中药材、饮片及制剂中真菌毒素残留，保障用药安全，2025 年版《中国药典》收载2351 真菌毒素测定法，为其质量控制、安全评价与标准制定提供法定、统一的检测依据。
目的：控制中药材、饮片及制剂中真菌毒素污染，保障用药安全，为质量控制与安全评价提供法定检测依据。
适用范围：适用于药材、饮片及制剂中黄曲霉毒素、赭曲霉毒素 A、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、伏马毒素、T-2 毒素、展青霉素等真菌毒素的测定。
方法原理
本方法基于免疫亲和柱净化 - 仪器检测与免疫吸附反应两大核心技术，实现精准定性定量：
1.提取净化：样品经溶剂提取、过滤后，通过免疫亲和柱，利用抗原 - 抗体特异性结合吸附真菌毒素，去除基质干扰；
2.分离检测：采用液相色谱法、液相色谱 - 串联质谱法或酶联免疫法测定；
3.定量：外标法或标准曲线法计算含量。
· 液相色谱法：经色谱柱分离，柱后衍生后用荧光检测器检测，按外标法以峰面积定量；
· 液相色谱 - 串联质谱法：经色谱分离后，以多反应监测（MRM）模式检测，精准定性定量，适用于多毒素同时筛查。
· 酶联免疫法：基于抗原与抗体特异性结合反应，将抗体包被于固相载体，加入样品与酶标抗原，竞争结合抗体；洗涤后加入底物显色，颜色深浅与真菌毒素含量成反比，酶标仪测定定量。
计算公式：真菌毒素含量（μg/kg）= 标准曲线计算浓度 × 稀释倍数 / 样品取样量
百灵威提供2025版药典通则——2351 真菌毒素测定法相关对照品、试剂，满足不同客户需求。
产品优势：质控严格，货源稳定。
产品列表
黄曲霉毒素测定法
一、液相色谱法
对照品
| 品名 | CAS | 货号 | Aflatoxin B1, 98%, reference material
黄曲霉毒素 B1
1162-65-8
Aflatoxin B2, 98%, reference material
黄曲霉毒素 B2
7220-81-7
Aflatoxin G1, 98%, reference material
黄曲霉毒素 G1
1165-39-5
Aflatoxin G2, 98%, reference material
黄曲霉毒素 G2
7241-98-7
试剂
| 品名 | CAS | 货号 | Methanol, 99.9%, LC-MS
甲醇
67-56-1
Sodium chloride, 99%, ACS reagent
氯化钠
7647-14-5
Sodium phosphate dibasic, 99%, ACS reagent
磷酸氢二钠
7558-79-4
Potassium dihydrogen phosphate, 99%, ACS reagent
磷酸二氢钾
7778-77-0
Potassium chloride, 99%, extra pure
氯化钾
7447-40-7
Pharmacopoeia related RM
盐酸溶液，500ml
/
Acetonitrile, 99.9%, LC-MS
乙腈
75-05-8
Iodine, 99.8%, ACS reagent
碘
7553-56-2
耗材
| 品名 | CAS | 货号 | HPLC column C18 WR, 150×4.6 mm 5 um
C18 WR液相色谱柱
/
Microporous membrane filters, MCE, white, black grid, sterile, Ф47, 0.22μm, 200 pcs/pack
微孔滤膜
/
二、液相色谱-串联质谱法
对照品
| 品名 | CAS | 货号 | Aflatoxin B1, 98%, reference material
黄曲霉毒素 B1
1162-65-8
Aflatoxin B2, 98%, reference material
黄曲霉毒素 B2
7220-81-7
Aflatoxin G1, 98%, reference material
黄曲霉毒素 G1
1165-39-5
Aflatoxin G2, 98%, reference material
黄曲霉毒素 G2
7241-98-7
试剂
| 品名 | CAS | 货号 | Methanol, 99.9%, LC-MS
甲醇
67-56-1
Sodium chloride, 99%, ACS reagent
氯化钠
7647-14-5
Sodium phosphate dibasic, 99%, ACS reagent
磷酸氢二钠
7558-79-4
Potassium dihydrogen phosphate, 99%, ACS reagent
磷酸二氢钾
7778-77-0
Potassium chloride, 99%, extra pure
氯化钾
7447-40-7
Pharmacopoeia related RM
盐酸溶液，500ml
/
Ammonium Acetate
醋酸铵
631-61-8
耗材
| 品名 | CAS | 货号 | HPLC column C18 WR, 150×4.6 mm 5 um
C18 WR液相色谱柱
/
Microporous membrane filters, MCE, white, black grid, sterile, Ф47, 0.22μm, 200 pcs/pack
微孔滤膜
/
三、酶联免疫法
标准品
| 品名 | CAS | 货号 | Aflatoxin B1, 98%, reference material
黄曲霉毒素 B1
1162-65-8
试剂
| 品名 | CAS | 货号 | PB Phosphate buffer solution, 0.2 mol/L, pH 7.2-7.4
PB磷酸盐缓冲液
/
Peroxidase from horseradish
辣根过氧化物酶
9003-99-0
Potassium dihydrogen phosphate, 99%, ACS reagent
磷酸二氢钾
7778-77-0
Sodium phosphate dibasic dodecahydrate, 99%, AR
磷酸氢二钠十二水合物
10039-32-4
Sodium chloride, 99%, ACS reagent
氯化钠
7647-14-5
Potassium chloride, 99%, extra pure
氯化钾
7447-40-7
Bovine serum albumin, 98%, Australia origin, low IgG, low fatty acid
牛血清白蛋白
9048-46-8
Polysorbate 20, Electrophoresis Reagent
聚山梨酯20, 电泳试剂
9005-64-5
3,3',5,5'-Tetramethylbenzidine, 99%
3,3',5,5'-四甲基联苯胺
54827-17-7
N,N-Dimethylformamide, 99.8%, ACS reagent
N,N-二甲基甲酰胺
68-12-2
Pharmacopoeia related RM
过氧化氢溶液， 1:5，500ml
/
Methanol, 99.5%, AR
甲醇
67-56-1
赭曲霉毒素A测定法
一、液相色谱法
对照品
| 品名 | CAS | 货号 | Solution of ochratoxin A in methanol, reference material, 100 μg/mL
甲醇中赭曲霉素A溶液
303-47-9
试剂
| 品名 | CAS | 货号 | Methanol, 99.5%, AR
甲醇
67-56-1
Sodium chloride, 99%, ACS reagent
氯化钠
7647-14-5
Sodium phosphate dibasic, 99%, ACS reagent
磷酸氢二钠
7558-79-4
Potassium dihydrogen phosphate, 99%, ACS reagent
磷酸二氢钾
7778-77-0
Potassium chloride, 99%, extra pure
氯化钾
7447-40-7
Pharmacopoeia related RM
盐酸溶液，500ml
/
Acetonitrile, 99.9%, LC-MS
乙腈
75-05-8
Acetic acid, 99.9%, eluent additive for LC-MS
乙酸
64-19-7
耗材
| 品名 | CAS | 货号 | C18-H HPLC column, 250*4.6 mm 5 μm, 120 Å, PH 1.5-10.5
C18-H 液相色谱柱
/
Microporous membrane filters, MCE, white, black grid, sterile, Ф47, 0.22μm, 200 pcs/pack
微孔滤膜
/
二、液相色谱-串联质谱法
对照品
| 品名 | CAS | 货号 | Solution of ochratoxin A in methanol, reference material, 100 μg/mL
甲醇中赭曲霉素A溶液
303-47-9
试剂
| 品名 | CAS | 货号 | Methanol, 99.5%, AR
甲醇
67-56-1
Sodium chloride, 99%, ACS reagent
氯化钠
7647-14-5
Sodium phosphate dibasic, 99%, ACS reagent
磷酸氢二钠
7558-79-4
Potassium dihydrogen phosphate, 99%, ACS reagent
磷酸二氢钾
7778-77-0
Potassium chloride, 99%, extra pure
氯化钾
7447-40-7
Pharmacopoeia related RM
盐酸溶液，500ml
/
Formic acid, 98%, for LC-MS
甲酸
64-18-6
耗材
| 品名 | CAS | 货号 | HPLC column C18 WR, 150×4.6 mm 5 um
C18 WR液相色谱柱
/
Microporous membrane filters, MCE, white, black grid, sterile, Ф47, 0.22μm, 200 pcs/pack
微孔滤膜
/
玉米赤霉烯酮测定法
一、液相色谱法
对照品
| 品名 | CAS | 货号 | Solution of zearalenone in acetonitrile, reference material, 100 ug/mL
乙腈中玉米赤霉烯酮溶液
17924-92-4
试剂
| 品名 | CAS | 货号 | Methanol, 99.5%, AR
甲醇
67-56-1
Sodium chloride, 99%, ACS reagent
氯化钠
7647-14-5
Acetonitrile, 99.9%, ACS/HPLC Certified
乙腈
75-05-8
Sodium phosphate dibasic, 99%, ACS reagent
磷酸氢二钠
7558-79-4
Potassium dihydrogen phosphate, 99%, ACS reagent
磷酸二氢钾
7778-77-0
Potassium chloride, 99%, extra pure
氯化钾
7447-40-7
Pharmacopoeia related RM
盐酸溶液，500ml
/
耗材
| 品名 | CAS | 货号 | C18-H HPLC column, 250*4.6 mm 5 μm, 120 Å, PH 1.5-10.5
C18-H 液相色谱柱
/
Microporous membrane filters, MCE, white, black grid, sterile, Ф47, 0.22μm, 200 pcs/pack
微孔滤膜
/
二、液相色谱-串联质谱法
对照品
| 品名 | CAS | 货号 | Solution of zearalenone in acetonitrile, reference material, 100 ug/mL
乙腈中玉米赤霉烯酮溶液
17924-92-4
试剂
| 品名 | CAS | 货号 | Methanol, 99.5%, AR
甲醇
67-56-1
Sodium chloride, 99%, ACS reagent
氯化钠
7647-14-5
Acetonitrile, 99.9%, ACS/HPLC Certified
乙腈
75-05-8
Sodium phosphate dibasic, 99%, ACS reagent
磷酸氢二钠
7558-79-4
Potassium dihydrogen phosphate, 99%, ACS reagent
磷酸二氢钾
7778-77-0
Potassium chloride, 99%, extra pure
氯化钾
7447-40-7
Pharmacopoeia related RM
盐酸溶液，500ml
/
耗材
| 品名 | CAS | 货号 | HPLC column C18 WR, 150×4.6 mm 5 um
C18 WR液相色谱柱
/
Microporous membrane filters, MCE, white, black grid, sterile, Ф47, 0.22μm, 200 pcs/pack
微孔滤膜
/
呕吐毒素测定法
一、液相色谱法
对照品
| 品名 | CAS | 货号 | Deoxynivalenol, 99%, reference material
脱氧雪腐镰刀菌烯醇
51481-10-8
试剂
| 品名 | CAS | 货号 | Methanol, 99.5%, AR
甲醇
67-56-1
Poly(ethylene glycol), average M.W. 8000
聚乙二醇
25322-68-3
耗材
| 品名 | CAS | 货号 | C18-H HPLC column, 250*4.6 mm 5 μm, 120 Å, PH 1.5-10.5
C18-H 液相色谱柱
/
Microporous membrane filters, MCE, white, black grid, sterile, Ф47, 0.22μm, 200 pcs/pack
微孔滤膜
/
二、液相色谱-串联质谱法
对照品
| 品名 | CAS | 货号 | Deoxynivalenol, 99%, reference material
脱氧雪腐镰刀菌烯醇
51481-10-8
试剂
| 品名 | CAS | 货号 | Methanol, 99.5%, AR
甲醇
67-56-1
Poly(ethylene glycol), average M.W. 8000
聚乙二醇
25322-68-3
耗材
| 品名 | CAS | 货号 | HPLC column C18 WR, 150×4.6 mm 5 um
C18 WR液相色谱柱
/
Microporous membrane filters, MCE, white, black grid, sterile, Ф47, 0.22μm, 200 pcs/pack
微孔滤膜
/
展青霉素测定法
液相色谱-串联质谱法
对照品
| 品名 | CAS | 货号 | Penicillin solution in acetonitrile, reference material, 100 ug/mL
乙腈中展青霉素溶液
149-29-1
试剂
| 品名 | CAS | 货号 | Acetonitrile, 99.9%, LC-MS
乙腈
75-05-8
Acetic acid, 99.9%, eluent additive for LC-MS
乙酸
64-19-7
Pectinase, 30000 U/g
果胶酶
9032-75-1
Magnesium sulfate, 99%, anhydrous
硫酸镁
7487-88-9
Sodium acetate, 99%, for HPLC
醋酸钠
127-09-3
耗材
| 品名 | CAS | 货号 | HPLC column C18 WR, 150×4.6 mm 5 um
C18 WR液相色谱柱
/
Microporous membrane filters, MCE, white, black grid, sterile, Ф47, 0.22μm, 200 pcs/pack
微孔滤膜
/
多种真菌毒素测定法
液相色谱-串联质谱法
对照品
| 品名 | CAS | 货号 | Aflatoxin B1, 98%, reference material
黄曲霉毒素 B1
1162-65-8
Aflatoxin B2, 98%, reference material
黄曲霉毒素 B2
7220-81-7
Aflatoxin G1, 98%, reference material
黄曲霉毒素 G1
1165-39-5
Aflatoxin G2, 98%, reference material
黄曲霉毒素 G2
7241-98-7
Solution of ochratoxin A in methanol, reference material, 100 μg/mL
甲醇中赭曲霉素A溶液
303-47-9
Solution of zearalenone in acetonitrile, reference material, 100 ug/mL
乙腈中玉米赤霉烯酮溶液
17924-92-4
Fumonisin B1, 96%, reference material
伏马毒素B1
116355-83-0
Fumonisin B2 solution in methanol, reference material, 100 ug/mL
甲醇中伏马毒素B2溶液
116355-84-1
T-2 Toxin, 98%
T-2毒素
21259-20-1
Deoxynivalenol, 99%, reference material
脱氧雪腐镰刀菌烯醇
51481-10-8
试剂
| 品名 | CAS | 货号 | Methanol, 99.5%, AR
甲醇
67-56-1
Acetonitrile, 99.9%, LC-MS
乙腈
75-05-8
Formic acid, 98%, for LC-MS
甲酸
64-18-6
耗材
| 品名 | CAS | 货号 | HPLC column C18 WR, 150×4.6 mm 5 um
C18 WR液相色谱柱
/
Microporous membrane filters, MCE, white, black grid, sterile, Ф47, 0.22μm, 200 pcs/pack
微孔滤膜
/
