南京某医药有限公司携手南京化学试剂推出 CDE备案药用级苯甲酸钠

发布人：南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/3/19 15:16:33

近日，南京某医药有限公司与南京化学试剂正式达成战略合作，共同推出符合药典标准的药用级苯甲酸钠产品，该产品已完成国家药监局药品审评中心（CDE）备案【CDE 备案号：苯甲酸钠（ChP）F20180000643，F20190001888（A）苏药准字F10231303 ，苯甲酸钠（USP）F20200000275】，随货附带全套资质证明、质检单（COA），可直接满足药企制剂研发、注册申报、规模化生产的全流程合规需求。

作为医药领域应用最广泛的酸性防腐类辅料之一，药用苯甲酸钠的核心价值在于抑制微生物生长、避免药品变质，同时可作为弱酸盐缓冲体系调节制剂 pH 值，维持药物成分的溶解度与分散稳定性，本次双方联合推出的产品，可广泛应用于口服溶液、糖浆剂、酊剂、注射剂、外用乳膏 / 软膏、眼用制剂等多类药品剂型，酸性环境下防腐效果更为突出。同时支持定制化包装，提供250g/瓶、15kg/袋、135kg/袋等多种规格，灵活适配不同采购量需求，可直接用于药品研发与生产，无需额外进行标准适配验证，大幅降低药企研发成本。

宁企同心，共筑未来。此次合作，以“合规为先、品质为本、服务为魂”，联合打造药用苯甲酸钠优质供应链，凭借多CDE可查、多国药典标准加持、稳定品质与专业服务，同时，双方配备专业技术团队，提供全流程技术支持，解答产品使用、存储过程中的疑问，提供定制化场景适配方案，协助采购单位完成合规审计相关资料准备，尤其针对创新药研发的特殊需求，提供个性化辅料解决方案，让采购、使用全程无忧。