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发布人:南京化学试剂股份有限公司
发布日期:2026/4/2 14:04:38
近日,佛山市某制药有限公司与南京化学试剂股份有限公司达成深度合作,优选南试牌药用96%乙醇(CDE 登记号:F20200000220),已经是A激活状态,为研发与生产提供合规高纯、稳定可控的核心辅料支撑,同时可直接用于药品关联审评,为药企研发申报、生产合规提供核心支撑,这也是其与民用酒精最本质的区别。
药用96%乙醇(CAS号:64-17-5),作为医药领域应用最广泛的辅料之一,凭借其高效溶剂、消毒杀菌、工艺适配等多重优势,贯穿制药、动保、科研等全场景,成为连接辅料生产与药品创新的关键纽带。在制药制剂领域,它是高效溶剂与助溶剂,能完美溶解生物碱、挥发油、中药提取物等脂溶性原料,广泛用于口服液、酊剂、搽剂、流浸膏等剂型的配制,显著提升主药溶解度与生物利用度;同时作为萃取与提纯工艺的关键助剂,在中草药有效成分提取中发挥重要作用,均需借助药用96%乙醇实现有效成分的分离与纯化,提升产品纯度与药效。在科研与检测领域,它广泛应用于样品前处理、试剂配制、微生物菌种保存、药检化验等环节,为科研数据的精准性、检测结果的可靠性提供保障。
药用96%乙醇,不仅需要符合药典标准与CDE备案要求,更需要完善的生产管控与稳定的供应链支撑。从原料筛选、精馏提纯到成品检测,每一个环节都需严格遵循GMP规范,配备全套精密检测设备,出具完整的COA质检报告,每一批产品的纯度、杂质含量、稳定性均达到药用标准,实现批间一致性与可追溯性。此次合作,是双方完善合规供应链体系的重要布局,未来双方还将围绕更多药用辅料的定制化需求展开深度合作,共同为动保行业的品质升级助力。
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