上海某医药科技有限公司携手南京试剂，以药用马来酸共筑高端制剂研发新生态

发布人：南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/4/7 14:41:52

近日，上海某医药科技有限公司与南京化学试剂股份有限公司达成深度战略合作，此次合作推出的药用马来酸，CDE登记号F20230000179（ChP）和 F20230000486，符合ChP/USP/EP多国药典，严格遵循GMP生产规范与中国药典标准，从原料甄选、合成工艺到质量检测，全程实现可追溯，解决药企“辅料合规难、申报慢、质量不稳”的痛点。

药用马来酸（顺丁烯二酸，CAS：110-16-7，分子式：C4H4O4），是医药制剂中的“多面手”，凭借精准的pH调控能力、优异的化学稳定性与良好的生物相容性，广泛应用于口服制剂、注射剂、外用药物及原料药合成等多个领域。其核心用途涵盖五大场景：作为pH精准调节剂，用于口服溶液、糖浆、注射剂等液体制剂，调控制剂酸碱度，提升药物稳定性与生物利用度；作为高效药物稳定剂，添加于片剂、胶囊等固体制剂，抑制药物氧化水解，延长药品保质期；作为药物合成关键中间体，用于抗生素、激素类、解热镇痛药等原料药合成，提升反应效率与产物纯度；作为泡腾制剂核心组分，与碳酸盐搭配实现药物快速崩解，提升服用便利性；作为外用制剂酸化剂，优化药物透皮吸收，增强抑菌防腐性能，全方位适配制药企业的多样化需求。

此次合作的药用马来酸：从实验室到生产线，从研发申报到市场落地，以双强联手的力量，整合研发、生产、合规等全链条优势，为国内制药企业提供安全、稳定、可追溯的辅料解决方案，助力医药制剂产业创新升级。