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发布人:上海法默生物科技有限公司
发布日期:2026/4/14 12:43:21
亲爱的合作伙伴们:
靶向新星,原料先行!
法默生物科技全新推出 HER2 酪氨酸激酶抑制剂——宗艾替尼(Zongertinib / Hernexeos®)全系列关键中间体,现已正式商业化供应,欢迎咨询!
关于宗艾替尼(Zongertinib)
通用名
Zongertinib(宗艾替尼)
商品名
Hernexeos®
靶点
HER2(人表皮生长因子受体2)酪氨酸激酶抑制剂
研发公司
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)
FDA批准
✅ 已获批(2025年8月)
NMPA批准
✅ 已获批
适应症
HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
获批阶段
二线(2025年8月)→ 一线(2026年初扩大适应症)
作用机制:
宗艾替尼通过不可逆抑制 HER2 酪氨酸激酶活性,阻断肿瘤细胞增殖信号通路,对 HER2 突变癌细胞精准打击。
获批里程碑:
2025年8月:首次获FDA+NMPA批准,用于既往接受过治疗的 HER2 突变晚期 NSCLC
2026年初:扩大适应症至一线治疗,为初治患者提供新选择
宗艾替尼关键中间体系列
法默生物科技现已实现宗艾替尼全合成路线关键中间体的商业化供应,品质稳定,现货充足:
序号
产品名称
CAS号
纯度
库存
①
3-甲基-4-(((1-甲基-1H-苯并[d]咪唑-5-基)氧基)苯胺
937263-74-6
≥99.0%
✅ 现货
②
1-甲基-1H-苯并[D]咪唑-5-醇
50591-22-5
≥99.0%
✅ 现货
③
8-氯-2-(甲基硫代)嘧啶并[5,4-d]嘧啶
176637-10-8
≥98.0%
✅ 现货
④
6-甲硫基嘧啶并[5,4-D]嘧啶-4(1H)-酮
98550-19-7
≥98.0%
✅ 现货
更多规格及定制需求,欢迎联系销售团队!
中间体应用说明
宗艾替尼的合成路线涉及以上4个关键中间体,分别用于:
中间体
在合成路线中的作用
中间体① 苯胺中间体
HER2抑制活性核心母核结构
中间体② 苯并咪唑醇
关键杂环母核,构建药效基团
中间体③ 嘧啶并嘧啶氯代物
嘧啶环结构,参与多位点偶联
中间体④ 嘧啶酮硫醚
含硫嘧啶杂环,关键药效团
我们可提供从实验室级(mg)到商业化级(kg)的全流程供应,支持路线定制和技术支持。
✅ 我们的核心优势
优势
说明
✅ 纯度行业领先
HPLC≥99.0%,单杂≤0.1%,批次稳定
✅ 规模化量产
GMP规范车间,供货能力强
✅ 杂质研究深入
可提供全套杂质及杂质对照品
✅ 注册支持完善
支持DMF申报,提供完整技术包
✅ 灵活定制
mg级~kg级,支持多种规格定制
✅ 快速交付
库存充足,现货直发
为什么选择法默生物科技
上海法默生物科技有限公司 — 专注医药中间体全产业链服务
10+年有机合成与工艺开发经验
GMP-Like规范生产车间,符合ICH指导原则
ISO9001认证,完善的质量管理体系
100+家原料药/制剂企业长期合作伙伴
50+项自主研发专利
专业FAE团队,资深化学家提供技术支持
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