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发布人：广州佳途科技股份有限公司
发布日期:2025/9/27 13:58:42
亚硝基杂质作为潜在的基因毒性杂质，其在药品中的存在对公众健康构成了严重威胁，已成为全球药品监管的重点关注对象。自2018年"缬沙坦事件"以来，各国药监部门相继发布了一系列关于亚硝基杂质控制的指导原则。
对于抗生素类药物而言，由于其分子结构中常含有胺基等易形成亚硝基化合物的基团，亚硝基杂质的检测和控制显得尤为重要。
凭借在标准品研发与生产领域的深厚积累，CATO推出抗生素亚硝基杂质标准品，覆盖四环素、大环内酯、β-内酰胺等核心类别，为制药研发与质控提供精准可靠的参照，助力全球从容应对亚硝胺杂质挑战。
四环素类抗生素杂质标准品
新型抗生素杂质标准品
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