【1208319-27-0】马来酸奥拉替尼；奥拉替尼马来酸盐-出口药典标准;技术支持;湖北研科时代科技-品质优选;精品试剂
马来酸奥拉替尼原料产品说明书
【CAS号】1208319-27-0
【产品名称】马来酸奥拉替尼
【英文名称】Oclacitinib Maleate（PF-03394197）
【别名】奥拉替尼马来酸盐、奥拉替尼马来酸
【原料类别】兽用原料药（宠物专用）
【化学名称】N-甲基-1-((1r,4r)-4-(甲基(7H-吡咯并(2,3-d)嘧啶-4-基)氨基)环己基)甲磺酰胺马来酸盐
【分子式】C19H27N5O6S
【分子量】453.51
【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末，无臭，微有引湿性；微溶于DMSO、甲醇（需超声辅助溶解），在水中微溶，在乙醇中极微溶解。熔点为135-137℃（毛细管法），外观均一，无可见杂质。
【药理作用】本品为高选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，主要通过阻断JAK1、JAK3酶活性，抑制诱发瘙痒、炎症的相关细胞因子及过敏相关细胞因子的作用，从而精准调控免疫反应，快速缓解犬类过敏性皮炎、特应性皮炎引发的瘙痒症状。本品对依赖JAK2的造血相关细胞因子无影响，靶向性强，安全性高，无明显中枢神经系统副作用，是宠物临床瘙痒控制的核心原料。
【适用范围】本品仅作为兽用制剂原料，用于制备犬用口服制剂（如片剂等），适用于预防和控制犬过敏性皮炎、特应性皮炎引起的瘙痒症，也可用于相关宠物皮肤炎症的辅助治疗研发。不适用于人类或其他动物，不可直接用于动物临床给药，仅用于制药企业工艺开发、质量研究及兽用制剂生产。
【质量标准】符合兽用药典及相关行业规范，核心质量指标如下（检测方法参照对应标准）：
纯度（HPLC）：≥99.0%
单个杂质（HPLC）：≤0.1%
水分（卡尔费休法）：≤0.5%
重金属（ICP-MS）：≤10ppm
性状、鉴别、炽灼残渣等均符合规定
每批次产品均提供详细质量分析报告（COA），确保批间一致性与产品稳定性。
【包装规格】
小样包装：1kg/铝箔袋（内附干燥剂）
常规包装：5kg/铝箔袋（外置纸板桶）
批量包装：25kg/纸板桶（可按需定制特殊包装）
包装材质符合医药原料储存标准，可有效防止吸潮、污染及光照降解。
【贮藏】密封，置于-20℃阴凉干燥、避光处保存，惰性气体保护更佳；保持容器密封，防止受潮、受热及与空气长期接触；远离火种、热源，严禁与有毒、有害、腐蚀性物质混存。在规定储存条件下，有效期为24个月，建议到货后12个月内使用以保证最佳性能。
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【864731-61-3】氟雷拉纳
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