泊沙康唑作为临床重要的广谱抗真菌原料药,合成中常因钯催化导致金属残留超标,且杂质难以控制,是药企规模化生产的关键痛点。
宁波巯晟新材料推出的QSM‑102 巯基硅胶,凭借高选择性、强稳定性和优异的溶剂兼容性,为泊沙康唑纯化提供高效解决方案。该产品通过化学键合高密度巯基官能团,可精准捕集 Pd (0)、Pd (II),将残留从数百 ppm 稳定降至1ppm 以下,远优于 ICH 及药典限值要求。
QSM‑102 不溶出、不污染产品,不与 API 发生副反应,可保证泊沙康唑纯度达到99.9% 以上,同时提升收率、降低溶剂消耗,适配甲醇、二氯甲烷、四氢呋喃等常用工艺体系。
目前已在多家药企成功应用,实现除钯、精制、降本一体化升级,助力原料药顺利通过 GMP 核查,并支持向东南亚等海外市场工艺转移,成为高端抗真菌药纯化的优选吸附材料。