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发布人：上海曼博生物医药科技有限公司
发布日期:2026/4/9 10:02:28
感谢各位细胞与基因治疗（CGT）、再生医学领域客户对上海曼博生物业务的持续关注与支持！今日，曼博生物（MineBio Life Sciences）正式宣布与全球知名的人类间充质干/基质细胞（hMSC）及外泌体前沿治疗制造解决方案供应商——美国RoosterBio,Inc.达成独家经销合作关系。曼博生物成为RoosterBio全中国范围内官方授权独家经销商，全面负责其全线科研级（RUO）与CliniControl cGMP级MSC及外泌体生物工艺化学成份限定培养基的市场推广与订单履约。
此次合作是曼博生物在CGT领域再生医学板块的重要布局，标志着曼博生物MSC及外泌体生物制造整体解决方案的完整性实现全新升级，将进一步提升国内研发机构与药企在相关领域的研发效率与产业化能力，助力中国MSC及外泌体领域从科研探索到临床转化的全流程加速发展。
RoosterBio总部位于美国马里兰州，是专注于人类间充质干/基质细胞（hMSC）、高度工程化生物工艺培养基及细胞外囊泡（EV/外泌体）治疗制造解决方案的知名企业，深耕该领域多年，拥有成熟的技术体系与丰富的产业转化经验。
RoosterBio的核心产品为科研级与CliniControl cGMP级MSC及外泌体治疗药物开发用的化学成分限定生物工艺培养基体系，其产品体系具备鲜明的技术优势：全系产品实现无异种动物源设计，化学成分明确，可无缝扩展至3D生物反应器封闭系统培养；依托FDA TypeII药物主文件（DMF）支持，且拥有全球药物主文件（MFs）配套，符合NMPA、FDA、EMA等多国药监机构的严苛法规标准；更重要的是，RoosterBio并非单一提供培养基产品，而是打造了一套内置规模化工艺的完整生物制造体系，将高质量hMSC、cGMP培养基、基因工程工具与外泌体生产解决方案深度融合，可帮助研发者以更低成本、更高生产力完成从概念设计到人体试验及商业化生产的全流程推进。
凭借优化的可扩展工艺与合规的产品体系，RoosterBio已助力全球众多治疗项目在短时间内完成临床转化，其产品在全球临床制造中得到普遍应用，为MSC及外泌体疗法的规模化实施提供了坚实支撑。
当前，中国已成为MSC及外泌体临床研究和治疗药物开发的全球范围里面的示范区域，拥有全球较密集的活跃临床试验项目，再生医学领域迎来快速增长期。同时，随着行业监管框架的逐步清晰，治疗性外泌体被正式纳入前沿治疗药品（ATMP）监管体系，国内研发机构与药企对符合国际法规标准、可规模化扩展、能支撑中美双报及全球化IND申报的核心物料需求愈发迫切。
曼博生物深耕中国CGT、干细胞及再生医学领域多年，在行业内建立了深厚的客户网络与专业指导能力，对本土研发者从科研探索到临床申报、商业化生产各阶段的需求有着准确理解。此次与RoosterBio的合作，正是基于对行业发展趋势的判断，为国内客户引入合规、便捷、可扩展的生物制造解决方案，填补本土MSC及外泌体领域高品质重要物料的供应需求。
RoosterBio企业负责人TimKelly表示：“中国已成为MSC和外泌体临床研究的全球重要参与者，拥有全球上较密集的活跃临床试验项目。我们一直在寻找合适的合作伙伴，将我们的体系引入这一市场——一个深深扎根于中国细胞与基因治疗领域，并真正受到致力于将这些疗法带给患者的开发者们信任的伙伴。曼博生物的专业能力、强大的客户网络以及对质量的承诺，使其成为扩大RoosterBio的RUO及cGMP干细胞与外泌体培养基解决方案可及性的理想合作对象。我们十分高兴能携手合作，助力中国的药物研发者们提高生产力，并加快从实验室走向临床的步伐。”
曼博生物总经理左洁（AmyZuo）表示：“RoosterBio交付的远不止是cGMP培养基，而是一套完整的、内置了规模化工艺的生物制造体系。作为中国CGT领域主要的GMP生产物料、核心工具及整体解决方案提供商，曼博生物深知我们的客户迫切需要符合中国及国际严苛法规标准（如NMPA、FDA及EMA等）、且能从根本上降低总体拥有成本(TCO)的可扩展系统。通过将RoosterBio具备全球底层药物主文件(MFs)支持的产品，与曼博生物深厚的CGT供应链和专业技术壁垒深度整合，我们将全面赋能中国本土药企，满怀信心地加速推进其中美双报及全球化IND申报管线。我们已做好充分准备，全力驱动客户的临床与商业化成功。”
曼博生物始终秉持“筛选国际精品、赋能本土研发”的核心理念，严格遴选经国际验证的创新技术与产品上海曼博生物。此次与RoosterBio的合作，曼博生物将充分发挥自身在CGT领域的供应链优势、技术服务能力与本土客户资源，将RoosterBio的高品质产品与完整生物制造体系传递至国内处于各研发阶段的开发者手中。
依托已完成的进口审批，曼博生物可立即接收并履行RoosterBio全系列产品订单，实现无延迟交付，为客户节省研发时间成本。同时，曼博生物将把RoosterBio的产品体系与自身现有的CGT全产业链解决方案深度融合，为客户提供从科研级实验到cGMP级临床生产、从物料供应到技术支持的全流程服务，助力客户建立稳健、标准的实验与生产流程，降低总体拥有成本，支撑中美双报及全球化IND申报需求。
图：曼博生物专注CGT全流程产品解决方案
作为中国CGT领域主要的GMP生产物料、核心工具及整体解决方案提供商，曼博生物始终致力于将全球创新技术与中国生命科学及生物制药领域的动态需求无缝衔接。公司的产品与服务覆盖从实验室到临床的科研级（RUO）及cGMP级产品、蛋白与抗体工程前沿解决方案，以及前沿的体外及临床前模型，凭借专业的技术支持与前瞻的解决方案，成为本土研发者值得信赖的合作伙伴。
此次曼博生物与RoosterBio的强强联合，不仅进一步完善了曼博生物在再生医学领域的产品矩阵，让MSC及外泌体生物制造解决方案实现从科研到临床的无缝衔接，也为RoosterBio在中国市场的发展注入全新动力。
未来，曼博生物将携手RoosterBio，充分整合双方的技术、产品与资源优势，持续为中国MSC及外泌体领域的研发者提供符合国际法规标准的高品质产品与专业服务，推动国内该领域的合规化、规模化发展，加速科研成果向临床治疗的转化，助力本土药企的全球化研发与申报布局，让前沿的再生医学疗法更快惠及患者，欢迎您点击了解RoosterBio干细胞培养整体解决方案！
如需了解更多关于RoosterBio MSC/外泌体培养基的详细信息，或咨询采购相关事宜，请联系曼博生物或点击右下角咨询在线客服：
1.咨询电话：021-5176 9110
2.咨询邮箱：info@mine-bio.com
3. 添加曼小博助手微信：18221705797
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