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代谢π析(五)——加强Ames试验中，仓鼠S9对应的亚硝胺类阳性对照如何选择？

2026/04/15

引言在上一期的文章中，我们深入探讨了双诱导仓鼠（金黄地鼠）肝S9在药物毒理学研究中的核心价值，特别是其在亚硝胺类候选化合物遗传毒性评估中的不可替代性。然而，一套高质量的代谢活化系统只是加强Ames试验成功的一半。如何为亚硝胺类化合物选择合适的阳性对照（Positive Control），同样是确保试验结果可靠、合规的关键环节。本文将系统阐述加强Ames试验（Enhanced Ames Test,

双诱导仓鼠肝S9：亚硝胺时代下的代谢守门人

2026/04/14

引言在新药研发这场漫长而昂贵的征程中，超过40%的候选药物因不良的药代动力学性质或未预见的毒性而折戟。肝脏代谢在其中扮演着决定性的角色——它既可能让药物失效，也可能将其转化为毒物。 尤其是近年来，亚硝胺类杂质（如NDMA、NDEA）在多款药物中的“意外发现”，引发了全球监管机构对这类“前致突变物”代谢活化评估的高度关注。如何在候选药物及杂质进入临床试验前，就精准预测其在肝脏中的代谢活化风险？这正是

肠微粒体定制（二）：不同种属如何选择？从临床前到人体的转化之路

2026/03/31

引言为什么猴子的数据比大鼠更接近人？为什么有些药物在大鼠肠微粒体中代谢稳定，到人体却“失效”？种属差异，是药物研发中绕不开的“翻译鸿沟”。欢迎来到#齐氏生物#微粒体定制#系列，上一期（详情点击：肠微粒体在药物代谢中的独特应用）我们介绍了肠微粒体的基本概念与核心应用，本期我们将聚焦一个研发中极为关键的问题：不同种属的肠微粒体，究竟该如何选择？如何将动物数据可靠地外推到人体？1. 为什么种属选择如此重