拉帕替尼杂质9;202196-46-1

拉帕替尼杂质9

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联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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• 产品编号：L079009
  英文名：Lapatinib Impurity 9
  英文别名：5-(4-((4-(benzyloxy) phenyl) amino) quinazolin-6-yl) furan-2-carbaldehyde
  CAS 号：202196-46-1
  分子式：C₂₆H₁₉N₃O₃
  分子量：421.45
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• 产品优势：Lapatinib Impurity 9 具备高纯度与良好的化学稳定性，其结构通过核磁共振、质谱等精密分析手段准确确证。在不同实验条件和储存环境下，该杂质性质稳定均一，作为标准物质可用于精准的拉帕替尼杂质分析，保证检测结果的准确性和重复性，为药品质量控制和研究提供可靠依据。
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• 应用领域：
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• 质量控制：作为杂质对照品，用于建立和验证拉帕替尼原料药及制剂中杂质的检测方法，确保检测方法灵敏度和专属性符合药品质量标准，保障药品质量一致性。

• 工艺优化：在拉帕替尼生产过程中，通过监测该杂质含量，分析其产生的反应步骤，辅助优化合成工艺，减少杂质生成，提升产品质量和生产效率。

• 稳定性研究：在药物稳定性试验中，研究该杂质在不同储存条件（如温度、湿度、光照）下的变化规律，为确定药品有效期和储存条件提供关键数据。

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• 背景描述：拉帕替尼是治疗 HER2 阳性乳腺癌的重要靶向药物，在其研发、生产和质量控制过程中，杂质研究是保障药品安全性和有效性的关键环节。杂质的存在可能影响药物的活性、安全性及稳定性，Lapatinib Impurity 9 作为拉帕替尼的相关杂质，对其进行深入研究有助于全面评估拉帕替尼药物质量，保障患者用药安全和治疗效果。
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• 研究现状：目前，关于 Lapatinib Impurity 9 的研究主要集中在检测技术开发和杂质产生机制探索。在检测技术方面，不断探索超高效液相色谱 - 质谱联用（UPLC - MS/MS）、高分辨质谱等先进方法，以实现对痕量杂质的精准检测；在杂质产生机制研究中，通过模拟药物合成反应和储存环境，分析其形成的原因和影响因素，为优化生产工艺、控制杂质生成提供理论支持。同时，该杂质对拉帕替尼药效和安全性影响的研究也在逐步展开。

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