N-亚硝基吩噻嗪

N-亚硝基吩噻嗪

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• 10 - 亚硝基 - 10H - 吩噻嗪（产品编号：N031272）

• 1. 产品信息

• 产品编号：N031272

• 英文名：10-nitroso-10H-phenothiazine

• 英文别名：10-nitroso-10H-phenothiazine

• CAS 号：36144-72-6

• 分子式：C12H8N2OS

• 分子量：228.27

• 2. 优势

• 结构明确的标准品：作为一种已知结构的亚硝基化合物，可作为吩噻嗪类药物中亚硝基杂质研究的标准参照物。

• 高纯度与稳定性：纯度经精制可达≥98.0%，在规定的储存条件下（避光、密封）化学性质稳定，能保证分析结果的准确性和重复性。

• 检测灵敏度高：由于其分子结构中含有亚硝基（-N=O）和吩噻嗪环，具有特定的紫外和质谱响应，便于使用 HPLC-UV 或 LC-MS/MS 等技术进行高灵敏度检测。

• 3. 应用

• 药物杂质研究：用于吩噻嗪类药物（如氯丙嗪、异丙嗪等）在合成或储存过程中产生的亚硝基化杂质的定性与定量分析。

• 分析方法开发与验证：作为标准品，用于开发和验证检测药物中痕量亚硝基杂质的分析方法，确保方法的专属性和灵敏度符合药典或 regulatory 要求。

• 质量控制：在药物生产过程中，可用于监控关键工艺步骤，以减少亚硝基杂质的生成，保证药品质量。

• 4. 背景描述

• 吩噻嗪类化合物是一类具有重要药理活性的三环杂环化合物，广泛应用于抗精神病、抗组胺和抗疟等药物的研发。然而，这类药物在合成或储存过程中，其结构中的仲胺基团容易与亚硝酸盐发生亚硝化反应，生成潜在的遗传毒性杂质 ——N - 亚硝基化合物。10 - 亚硝基 - 10H - 吩噻嗪是吩噻嗪母核上的氮原子被亚硝基化的产物，其存在可能对药物的安全性构成威胁，因此对其进行严格的质量控制至关重要。

• 5. 研究现状

• 监管要求：由于 N - 亚硝基化合物普遍具有致癌性，国际药品监管机构（如 FDA、EMA）对药物中的这类杂质提出了极低的限度要求（通常为 ppm 级别）。

• 检测技术：目前，针对 N - 亚硝基杂质的检测方法主要基于色谱 - 质谱联用技术，如 LC-MS/MS，该方法具有高灵敏度和高选择性，能够实现复杂基质中痕量杂质的准确测定。

• 合成与表征：关于 10 - 亚硝基 - 10H - 吩噻嗪的合成方法已有文献报道，通常通过吩噻嗪与亚硝酸钠在酸性条件下反应制得。其结构可通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）和红外光谱（IR）等技术进行确证。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！