GMP级别全能核酸酶-ACROBiosystems

GMP级别全能核酸酶

优势特色（Features）

1) 设计遵循ISO 9001:2015及ISO 13485:2016质量管理体系标准

2) 生产与质检在符合GMP标准的工厂完成

3) FDA药物主文件已完成登记

4) 采用非动物源性材料

5) 不含β-内酰胺类物质

6) 确保批次间稳定性

7) 执行严格的质量控制检测

8) 生产过程中不添加动物源性蛋白胨与乳糖

产品描述（Product Details）

GMP GENIUS™核酸酶是一种无标签的重组蛋白，源自粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）的胞外核酸内切酶，通过ACROBiosystems的专利工艺在大肠杆菌（Escherichia coli）中生产。该酶在低盐及生理盐浓度（0-200 mM NaCl）条件下均能发挥最佳活性。本产品为同源二聚体结构，单体分子量约为30 kDa。

该酶是一种具有高特异活性的非特异性核酸酶，能够降解任何形式的单链及双链核酸（包括单链、双链、线性、环状和超螺旋结构）。它通过水解核苷酸之间的磷酸二酯键，将核酸分解为长度约3-5个碱基、5’端磷酸化的寡核苷酸片段。

应用说明（Application）

去除生物制品中的核酸，特别适用于在2-10 mM Mg++ 存在下、盐浓度为0-200 mM的样品

• 临床病毒疫苗生产

• 用于细胞与基因疗法（CGT）的临床病毒载体生产

• 其他临床开发与生产用途

反应条件（Operating Conditions）

GMP GENIUS™核酸酶在pH 6至10范围内均具有活性（最佳活性区间为pH 8-8.5），并在0°C至50°C温度范围内保持功能（最适温度为37°C-45°C）。酶活性需要Mg2+（1-2 mM）的存在。在1 mM MgCl2条件下，1 mM EDTA会使酶活性降低30%；0.1 M EDTA则会完全抑制酶活性。在1 mM MgCl2环境中，0.1 M CaCl2或1 M NaCl可使酶活性下降75%。

在标准检测条件下，1 mM碘乙酸盐对酶反应速率无影响，而1 mM巯基乙醇和马来酸仅使活性降低5%至10%。10 mM对氯汞苯甲酸能完全灭活该酶，而含有2 M尿素的0.64 M β-巯基乙醇溶液仅导致酶的部分失活。4 M或7 M尿素反而能增强酶活性。

纯度（Purity）

>95% as determined by SDS-PAGE.

>99% as determined by SEC-HPLC.

酶活（Enzyme Activity）

≥250 U/μL

宿主蛋白残留（Host Cell Protein）

<0.05 ng/µg of protein tested by ELISA.

蛋白酶活性（Protease Activity）

Negative

无菌（Sterility）

Sterility testing was performed using the membrane filtration method in compliance with USP<71>and Ph. Eur. 2.6.1.

支原体（Mycoplasma）

Negative

内毒素（Endotoxin）

Less than 10 EU/mg, tested by the LAL method in compliance with USP<85>and Ph. Eur. 2.6.14.

重金属残留（Heavy Metals）

≤10 ppm

制剂（Formulation）

Supplied as 0.2 μm filtered solution in 20 mM Tris, 20 mM NaCl, 2 mM MgCl2, pH8.0.

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西林瓶规格（Vial Specification）

2R (13 mm neck finish) for 100 KU; 6R (20 mm neck finish) for 500 KU

运输（Shipping）

This product is supplied and shipped with dry ice, please inquire the shipping cost.

存储（Storage）

This product is stable after storage at:

The product MUST be stored at -20°C or lower upon receipt;

-20°C for 5 years under sterile conditions.