药用辅料软皂有质检单有cde备案西安清言有售

软皂
Ruanzao
Soft Soap

本品为适宜的植物油用氢氧化钾皂化制成，含脂肪酸不得低于40.0%。

【性状】　本品为黄白色至黄棕色或黄绿色、透明或半透明、均匀、黏滑的软块；微有特臭。

本品在水或乙醇中溶解。

【鉴别】　（1）取本品20g，加水100ml，随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液，此水溶液遇酚酞指示液，显碱性反应。

（2）取上述水溶液2ml，加稀硫酸2ml即出现大量絮状沉淀。

【检查】乙醇中不溶物　取本品5.0g，加热中性乙醇（对酚酞指示液显中性）100ml溶解后，经105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热中性乙醇洗净，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过3.0%。

脂肪酸的酸值和碘值　取本品30g，置干燥的大烧杯中，加热水300ml，搅拌使溶解，缓慢加入4mol/L硫酸溶液60ml，在水浴中加热至脂肪酸形成透明层，移置分液漏斗中，用热水50ml洗涤，弃去洗液，分取油层置干燥烧杯中，放冷，应对甲基橙指示液显中性，置烘箱中除去多余的水分，滤过，照脂肪与脂肪油测定法（通则0713）测定，酸值不得大于205，碘值不得小于85。

游离氢氧化钾　取上述乙醇中不溶物项下的滤液与洗液，加酚酞指示液1~2滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）2.3ml，溶液不得显红色或粉红色。

碳酸盐　取上述乙醇中不溶物项下的残渣，用沸水50ml洗涤，洗液放冷，加甲基橙指示液2~3滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）2.5ml，应显红色。

未皂化物　取本品1.0g，加热水20ml，应完全溶解成几乎澄清的溶液。

水分　照水分测定法（通则0832第四法），取甲苯250ml置A瓶中，加干燥氯化钡10g；另取本品1.0g，用一小张玻璃纸包裹后置入A瓶，自“连接仪器”起，依法操作，检读水量，作为空白测定值；然后精密称取本品约7g，用玻璃纸包裹后投入上述A瓶中，再依法缓缓加热，直至水分完全馏出，放冷至室温，检读第二次水量；两者之差即为供试量中的含水量。含水分不得过52.0%。

树脂　取本品10g，置干燥的烧杯中，加热水100ml，搅拌使溶解，缓慢加入4mol/L硫酸溶液20ml，在水浴中加热至脂肪酸形成透明层，移置分液漏斗中，用热水50ml洗涤，弃去洗液，吸取上述已溶解的脂肪酸0.5ml，置试管中，加醋酐2ml，加热振摇使溶解，放冷，吸取上述溶液1滴，置白瓷板上，加50%硫酸溶液1滴，用玻璃棒搅拌，不得显紫色。

【含量测定】　取本品30.0g，加热水100ml使溶解，将溶液定量转移至分液漏斗中，用1mol/L硫酸溶液60ml进行酸化后，再分别用50ml、40ml与30ml的乙醚进行萃取，合并乙醚液，定量转移至分液漏斗中，用水洗涤至水层溶液的pH值为6~7，取乙醚层，挥去乙醚液，将残留物在80℃干燥5小时，称定重量，计算，即得。

【类别】　去垢剂。

【贮藏】　密封保存。