门冬氨酸鸟氨酸,L-鸟氨酸L-天门冬氨酸,3230-94-2,AJI92标准,食品级,医药级,仅供出口,L-鸟天冬/门鸟

L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐；门冬氨酸鸟氨酸  门鸟/L-鸟天冬 含量99%以上，食品级AJI92标准，医药口服级，医药注射级 中国药典标准（仅供出口） 口服级门冬氨酸鸟氨酸 有关物质，单杂小于0.5%.医药注射级单杂小于0.1%

CAS号    3230-94-2    

化学式    C?H??N?O?    

分子量    265.26 g/mol    

产品分类    氨基酸类药物、肝病辅助治疗药；保健品原料、营养增补剂    

外观性状    白色或类白色结晶或粉末，有引湿性    

溶解性    在水中极易溶解，在甲醇或乙醇中极微溶    

关键用途    L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐；门冬氨酸鸟氨酸  门鸟/L-鸟天冬主要用于降低血氨，治疗和改善急、慢性肝病（如肝硬化、肝炎）引发的肝性脑病等药物原料中间体的合成与精制。    

别名与相关产品

常见别名：L-鸟氨酸-L-门冬氨酸盐、鸟氨酸门冬氨酸、L-天门冬氨酸盐等。

上下游产品：

上游原料：通常涉及L-精氨酸、L-天门冬氨酸，以及用于酶转化工艺的精氨酸酶。

下游产品/相关产品：其直接下游产品是各种剂型的药品（如注射剂）。此外，其组成氨基酸（鸟氨酸和天冬氨酸）也是氨基酸多项质控品的常见组分，用于临床检测的质量控制。

商业化制备工艺

目前L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐；门冬氨酸鸟氨酸  门鸟/L-鸟天冬主要的商业化生产工艺有以下两种，各具特点：

固定化酶转化法    以L-精氨酸为底物，利用固定化精氨酸酶进行生物转化，生成L-鸟氨酸，再与L-天门冬氨酸成盐。    生产条件温和，转化率高（精氨酸转化率可达95%以上），杂质较少，适合规模化生产。    

化学复合法    将L-鸟氨酸的有机酸盐（如柠檬酸盐、苹果酸盐）与L-天门冬氨酸在水中进行复分解反应，经析晶、精制得到目标产物。    工艺路线直接，收率高，产品质量好，成本相对较低。    

L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐；门冬氨酸鸟氨酸  门鸟/L-鸟天冬功能用途与具体应用

L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐；门冬氨酸鸟氨酸  门鸟/L-鸟天冬在体内分解为鸟氨酸和天冬氨酸，通过促进肝脏的尿素循环和谷氨酰胺合成来降低血氨，是核心的保肝、降氨药物。

其主要应用领域和用法如下：

应用领域  具体用途与产品  用法用量（根据制剂不同）

肝病原料中间体 

肿瘤领域辅助治疗    用于预防和改善肿瘤患者因化疗药物引起的肝损伤。    用法用量需根据化疗方案和肝功能情况，由医生确定。    

外科手术领域    用于预防和治疗大型手术（尤其是肝脏手术）后的肝功能损伤，促进恢复。    通常在围手术期使用，具体方案视手术类型和患者情况而定。    

L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐；门冬氨酸鸟氨酸  门鸟/L-鸟天冬产品质量标准

中国的药典标准对门冬氨酸鸟氨酸原料药有严格规定，以下是部分关键质量指标：

性状    白色或类白色结晶或粉末；比旋度应为+27.0°至+29.0°。    

鉴别    红外光吸收图谱应与对照品一致；茚三酮反应显蓝紫色。    

检查    酸碱度：pH值应为6.0-7.0。
有关物质：对马来酸、富马酸、精氨酸等特定杂质有严格限量（如均不得过0.1%），并控制杂质总量（供注射用不得过0.5%）。
干燥失重：不得过7.0%。
炽灼残渣：不得过0.1%。
重金属：不得过百万分之十。    

含量测定    按干燥品计算，含C?H??N?O?不得少于98.0%。    

请注意：以上为标准的主要框架。一份完整的、具有法律效力的“质检单”（或COA证书）

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