山莨菪碱氧化物杂质

山莨菪碱（Anisodamine）是从茄科植物山莨菪中提取的一种生物碱，为M胆碱受体拮抗剂，临床广泛应用于感染中毒性休克、血管性疾患、平滑肌痉挛及有机磷中毒等。在原料药合成（天然提取或化学合成）及储存过程中，可能引入结构类似物、合成中间体、降解产物等各类杂质。

本品为山莨菪碱杂质对照品，专用于山莨菪碱原料药及制剂的质量控制。适用于高效液相色谱法（HPLC）、薄层色谱法（TLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS）进行的系统适用性试验、杂质定性及定量分析，确保药品的安全性及批次一致性。

产品详情

• 外观：白色至类白色粉末/结晶性固体

• 纯度：≥95% / ≥98% / ≥99% （具体以批次COA为准）

• 包装规格：10mg / 25mg / 50mg / 100mg （可根据客户要求定制包装）

• 储存条件：2-8°C，避光，密封保存。长期保存建议置于-20°C。

• 注意事项：本品仅限专业实验室用于科研和质检，严禁用于人体。开封后请尽快使用，避免吸潮及长时间光照。

核心优势

• 高纯度分离：采用制备色谱与重结晶技术精制，纯度高达98%以上，可满足杂质定量的严格要求。

• 全面溯源：提供完整的质检报告（COA），包含HPLC纯度、质谱、核磁共振波谱等结构确证数据。

• 稳定供应：自有研发实验室，可长期稳定供应毫克级至克级杂质，支持新药注册及一致性评价研究。

适用场景

• 山莨菪碱原料药及制剂的日常放行检测

• 稳定性研究中降解产物的监测与结构确证

• 分析方法开发与方法验证

• 药品注册申报中的杂质对照研究

摩科MOLCOO是一家专注于为全球制药企业及科研机构提供高纯度药物杂质对照品、标准品及定制合成服务的专业技术公司。我们致力于为药物分析提供精准的“标尺”，助力新药研发与一致性评价。