Sexton人血小板裂解液｜干细胞培养,免疫细胞培养

美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因治疗行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。Sexton目前已经商业化的产品包括作为培养基补充剂以及血清替代物的人血小板裂解液（hPL）以及高通量封闭式细胞灌装系统等。

美国Sexton无动物源人血小板裂解液hPL已被上百篇文献报道了美国Sexton公司的血小板裂解液为间充质干细胞MSCs以及CAR-T/NK细胞扩增的良好的细胞培养补充剂(如下图1-3)，根据用户科研和临床以及GMP生产需求，提供临床或研究级配方，同时满足质量和监管要求，在FDA已经备案药物主文件BMF，在全球临床干细胞和免疫肿瘤学应用中用作高性能FBS替代品，主要特点如下：

1.兼容性：作为培养基补充剂，替代胎牛血清FBS或AB血清，适用于广泛的细胞类型包括MSCs, T细胞，NK细胞，内皮细胞等的培养。

2.安全性：在ISO9001认证的设施中验证了病原体的减少，并进行了无菌，支原体和内毒素等测试

3.重现性：通过汇集来自AABB认证/FDA注册血液中心的100多名美国人体捐献者，最大限度地减少了批与批之间的差异

4.可靠性：AABB认证/FDA注册官方认证血源

5.合规性：在欧洲药典5.2.12.4章则要求的环境下生产，在FDA 已进行BMF备案

6.无需肝素：产品生产过程和使用过程都无需添加肝素

7.易于使用：直接按比例添加入培养基，可选规格100ml和500ml

8.稳定供应：上海曼博生物作为美国Sexton品牌hPL产品在中国的一级代理商，为细胞治疗企业提供国内细胞治疗企业需要的长期现货的hPL，为临床以及大规模商业化生产保驾护航

主要产品型号和应用分类如下：