维百奥生物代理Imagion Biosystems公司产品 新品

维百奥生物代理Imagion Biosystem品牌全系列产品

Imagion Biosystems是全球公认的分子磁共振成像（mMRI）技术先行者，以开发高品质、高磁弛豫率（magnetic relaxivity）的超顺磁性氧化铁纳米颗粒而著称。公司专注于早期癌症检测，服务于肿瘤精准诊断、分子影像及转化医学研究领域。Imagion Biosystems致力于改变传统癌症影像学“仅能识别可疑区域、无法区分良恶性”的局限性，通过首创的MagSense®分子MRI技术平台，将高分辨率解剖成像与癌症特异性生物标志物靶向相结合，为全球超过50,000台已安装的MRI系统赋予了分子特异性成像能力。
通过持续创新，Imagion Biosystems的科学家与工程师实现了：开发专利的热分解生产工艺，可精确控制纳米颗粒的尺寸、形貌和磁性能，确保核心粒径控制在24-26 nm、分散度≤7%，并具有极低的批次间差异，饱和磁化强度为传统氧化铁颗粒的两倍，即使在1.5T低场强MRI中也能提供优异的T2加权对比效果；利用可调聚合物涂层（如葡聚糖涂层、mPEG涂层、油酸涂层）提升生物利用度，并通过偶联多种靶向分子（抗体、多肽、小分子）实现对HER2、PSMA、叶酸受体等癌症生物标志物的高特异性结合；2022年，MagSense® HER2成像剂获美国FDA授予突破性设备认定（Breakthrough Device Designation），已完成多中心I期临床试验并在SABCS年会汇报，2026年正式向FDA提交IND申请以启动II期临床试验。与此同时，公司已与西门子医疗（Siemens Healthineers）和韦恩州立大学建立合作，开发用于MagSense® HER2 II期临床试验的优化MRI序列。
公司的产品线涵盖了MagSense®分子MRI成像剂和PrecisionMRX®超顺磁性氧化铁纳米颗粒（SPIONs）。MagSense®技术不涉及电离辐射或放射性示踪剂，成像剂由肝脏代谢、铁核心进入血红蛋白合成途径清除，具有良好的生物安全性，其分子靶向能力可将检测灵敏度提升至1-2 mm微小病灶，为临床早期干预创造了条件。

❑ Imagion Biosystem产品线

  ➭ MagSense®分子MRI成像剂 

• 核心产品：MagSense® HER2 Imaging Agent (MSH2IA)：已完成临床I期验证，2026年初已向FDA提交IND申请以启动用于检测HER2+乳腺癌淋巴结转移的II期临床试验。

• 临床前管线：管线扩展至多种实体瘤，涵盖卵巢癌（MSFIA，IND-enabling nominee）、前列腺癌（MSPIA，in vivo PoC complete）、胰腺癌（Discovery）和脑癌等。

• 其他生物医学应用：包括热疗肿瘤消融（Phase 1 on-going）和基于纳米颗粒的疫苗（Pre-commercial Supply）。

  ➭ PrecisionMRX®超顺磁性氧化铁纳米颗粒

• 核心参数：热分解工艺合成，核心直径24-26 nm，粒径均一（分散度≤7%），饱和磁化强度约为传统颗粒的两倍。

• 供应规格：水溶性、超顺磁性的四氧化三铁（Fe3O4）纳米颗粒，以液体形式供应，主要用于科研应用。

• 表面涂层/功能化：提供Dextran-Coated、mPEG Coated、Oleic Acid Coated、Carboxylic Acid Functionalized四种现货形式，可分别实现生物相容、长循环、疏水环境和共价偶联等不同功能。

Carboxylic Acid Functionalized PrecisionMRX® Nanoparticles

Size：10mg/50mg

Dextran-Coated PrecisionMRX® Nanoparticles

Size：10mg/5mg

mPEG Coated PrecisionMRX® Nanoparticles

Size：10mg/5mg

Oleic Acid Coated PrecisionMRX® Nanoparticles

Size：100mg/50mg