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佐利氟达辛 Zoliflodacin 新品

Zoliflodacin
100 1mg 起订
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湖北 更新日期:2026-04-10

湖北扬信医药科技有限公司

VIP1年
联系人:左经理
电话:0714-3999001拨打
手机:17771081808 拨打
邮箱:2654977911@qq.com

产品详情:

中文名称:
佐利氟达辛
英文名称:
Zoliflodacin
CAS号:
1620458-09-4
品牌:
STD
产地:
中国
保存条件:
冷藏,详询左经理17771081808
纯度规格:
99% HPLC
产品类别:
标准品
货号:
RM9466Z
是否进口:
用途:
杂质对照品
产品规格:
5mg-10mg-20mg-50mg-100mg-500mg-1000mg
分析标准品:
可以提供CNMR IR UV 二维谱 水分 TGA 定量核磁,含量图谱等结构确证资料

 

 佐利氟达辛(Zoliflodacin)属于螺旋嘧啶三酮类新型抗生素,目前仍处于临床研究阶段,尚无公开的药典标准(如 USP、EP)。这意味着其杂质谱没有统一的“杂质A/B/C”编号体系,主要依据合成路线(Synthetic Route)结构特征来定义。

结合你之前关注的质谱/液相分析需求,以下是基于其复杂结构(含氟、三酮、螺环、恶唑烷酮)推断的关键杂质类型及分析策略。

1. 关键杂质类型与推断结构

由于缺乏官方编号,杂质通常按“结构类似物”或“中间体”命名。

杂质类型

化学来源与推断结构

质谱特征推断 ([M+H]⁺)

分析风险点

立体异构体
(最棘手)

分子含多个手性中心(螺环、恶唑烷酮)。合成中可能产生的 R/S 构型翻转差向异构体

~487.4
(与主药相同)

HPLC 分离难点:普通C18柱可能无法分离,需手性柱或特定梯度。质谱无法区分,只能靠色谱。

恶唑烷酮前体
(工艺杂质)

未完全反应的中间体,或恶唑烷酮环水解/开环产物(如脱甲基、羧酸衍生物)。

~400-470
(分子量减小)

极性通常大于主药,可能在主峰前出峰。

螺环脱水/氧化
(降解杂质)

三酮螺环在酸/碱/热条件下易发生水解重排,生成去氟或环收缩产物。

~505 (氧化)
~469 (脱水)

加速试验(高温、强光)中常见,可能产生基因毒性警示结构。

亚硝胺类 (GTI)

合成中若使用仲胺+亚硝酸盐,可能生成 N-亚硝基佐利氟达辛

~516.4
(+29 Da)

监管红线:需高灵敏度 LC-MS/MS 单独监控,限度极低(ppm级)。

2. 分析检测特别指南(针对“做不出来”的痛点)

结合你之前询问瑞来巴坦、艾司氯胺酮的经验,这个分子的分析有两大陷阱:

  • 质谱 (MS) 陷阱

    • 异构体干扰:如果杂质是立体异构体,其质谱碎片(MS/MS)可能与主药完全一致。如果你只靠质谱定性,会误认为“无杂质”,但实际上HPLC主峰已经包含了未分离的异构体。

    • 响应差异:三酮结构在ESI负离子模式下可能有更好响应,若你只用正离子模式扫描,可能漏掉某些极性杂质。

  • 液相 (HPLC) 陷阱

    • 方法灵敏度:由于该药处于研发期,供应商提供的HPLC方法可能未经过充分验证。若你的方法等度洗脱缓冲盐浓度不足,极性与主药接近的杂质峰会与主峰重叠,导致“做不出来”或纯度虚高。

    • 稳定性:样品在DMSO或甲醇中久置(尤其高温),恶唑烷酮环可能水解,产生假性杂质峰。

3. 实际工作建议

  1. 溯源:联系原料供应商索取DMF(药物主文件)摘要CoA(检验报告),获取他们控制的“已知杂质”列表和CAS号。

  2. 方法转移:优先使用供应商推荐或文献报道的梯度洗脱方法(通常为C18柱,乙腈-磷酸盐/甲酸缓冲体系)。

  3. 异构体专项:如果做QC放行,必须开发或引用手性HPLC方法来单独评估光学纯度,不能依赖普通反相色谱。

总结:如果你在HPLC图谱中看到主峰拖尾、肩峰或保留时间附近的小峰,极可能是未分离的异构体或前体。建议先优化色谱条件,再进行质谱确认。

  中国标准药物集团有限公司 (简称STD Pharm),是一家在生命化学科研领域,以有关小分子化合物为主,立足中国,服务世界的,全球著名标准物质解决方案企业。在美国及国内的北京、上海、深圳、南京、湖北等地下设有8家子公司。STD Pharm是专业的生物和化学药物及衍生物标准品定制合成与分析检验检定公司,在全球市场内为客户提供药物标准品、杂质对照品、药典标准溶液、国家标准物质,目前可提供的化合物种类超100万种,产品和服务已触达全球100个国家和地区,覆盖超万家生物化学制药研发等机构和质量研究与控制管理单位。

STD介绍.jpg      扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台。专注为药物研发、质量控制及科研创新提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等服务,是中检院在库标准物质供应商。

公司携手全球300+权威生产商,覆盖CP、EP、USP、STD、BP、JP等20多个国际品牌,核心代理的STD是全球唯一通过三项国际认证的化学标准物质品牌。产品严格遵循各国药典,提供完整溯源图谱。业务覆盖全球40多国,国内服务超5000家机构,凭借现货库存与高效物流,确保快速交付。

荣获“专精特新小巨人”“单项冠军”“守合同重信用企业”等多项荣誉。秉持 “品质、诚信、服务、保密” 的宗旨,致力于成为全球科学家最值得信赖的第一助手。 

扬信介绍图.jpg


1620458-09-4;RM9466Z;佐利氟达辛;Zoliflodacin;C22H22FN5O7;

公司简介

扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台,下设四家子公司,专注为药物研发、质量控制及科研创新领域,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等一系列服务,是中国食品药品检定研究院在库标准物质供应商。我们以“全球资源整合下的确定性交付能力” 为核心,依托全球资源整合实力与全流程服务体系,让每一位科学家都能专注科研突破,无需为供应链、质量或数据问题分心。 全球资源,一站直达:携手全球300+权威生产商,覆盖 CP、EP、USP、STD、BP、JP、TRC、LGC等20多个国际主流品牌,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成服务,全面覆盖天然产物、生物制品、化学药物等全领域,真正实现“一站式”全球资源整合。产品已远销美、德、日、韩、俄、巴西、印度等40多个国家和地区,国内服务超5000家机构,涵盖制药百强企业、科研院所、CRO等核心客户群体。 权威认证,质量可溯:核心代理的STD品牌,是全球化学标准物质细分领域唯一通过 ISO 9001、ISO/IEC 17025、ISO/IEC 17034 三项国际认证的品牌。所有产品严格遵循各国药典标准,配套COA、氢谱、质谱、液相图谱等完整图谱资料,质量溯源清晰可查,全力支持FDA/EMA/NMPA等严格申报流程,从根源杜绝实验返工与申报驳回风险。 现货速发,履约无忧:丰富的现货库存,关键物资快速送达。定制服务严谨评估,保障交付成功率,坚决杜绝虚假承诺。搭配高效物流体系,确保各类物资及时履约,让客户无需漫长等待。 全维服务,省心高效:提供7×24小时全流程服务,从选品咨询、质量分析到技术支持,专业团队响应及时,彻底告别 “售后无人管” 的困扰。整合合作品牌官网权威数据库,资料即查即用,无缝适配审计与申报需求。实现更具竞争力的采购成本与更省心的服务体验,让客户专注于核心科研。 荣誉加持,实力见证:公司先后斩获 “瞪羚企业”“专精特新小巨人”“单项冠军”“隐形冠军”“服务型制造示范企业”“守合同重信用企业”等多项殊荣,入选湖北省上市后备 “银种子” 企业名单,并于2016年在武汉股权交易中心成功挂牌(代码:S00903)。 使命愿景,共创未来:怕发补?找扬信!我们秉持“品质、诚信、服务、保密” 的核心宗旨,以 “用品质和速度助力世界药物高效科研,用科学和严谨共创人类健康悦享未来” 为使命,致力于打造全球领先的化学实验室解决方案服务平台,成为全球科学家最值得信赖的第一助手。

成立日期 (11年)
注册资本 1000万人民币
员工人数 100-500人
年营业额 ¥ 5000万-1亿
经营模式 贸易,工厂,试剂,定制,服务
主营行业 医药中间体,其他中间体,色谱试剂,特种化学品,原料药

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