医药级西黄蓍胶 符合药典标准 药用辅料粘合剂 助悬剂 乳化剂

西黄蓍胶

Xihuangshijiao  

Tragacanth

[9000-65-1]

本品系豆科植物西黄蓍胶树Astragalus gummifer Labill.或同属近似树种提取的黏液经干燥制得。

【性状】本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片，表面具平行细条纹，质硬平坦光滑；或为白色或类白色粉末。遇水溶胀成胶体黏液。

【鉴别】（1）取本品适量，用50%甘油溶液装片（通则2001），滴加碘试液1滴，置显微镜下观察，可见圆形或椭圆形淀粉颗粒，直径为4～10μm，偶见20μm，大多为单粒，偶见聚合颗粒。

（2）取本品约0.1g，置顶空瓶中，加三氟醋酸溶液（6.7→100）2ml，密封，置120℃烘箱中放置1小时，置通风橱中开盖，放冷，加无水甲醇2ml，振摇使溶解，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

取阿拉伯糖、木糖、半乳糖各10mg，加90%甲醇溶液5ml使溶解，摇匀，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以1.6%磷酸二氢钠溶液-丁醇-丙酮（10∶40∶50）为展开剂，二次展开，第一次展开距离约10cm，第二次展开距离约15cm，取出，晾干，喷以对甲氧基苯甲醛溶液（取对甲氧基苯甲醛0.5 ml、冰醋酸10ml、甲醇85 ml与硫酸5 ml混合，即得）至恰好湿润，1 10℃加热至斑点显示清晰，立即检视。

供试品溶液在对照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相应位置上显相同颜色的斑点。

（3）取本品约0.5g，加乙醇1ml浸湿，分次加水50ml，边加边振摇，形成均匀的黏液。取黏液5ml，加水5ml和4.5%氢氧化钡溶液2ml，摇匀，生成白色絮状沉淀，加热，溶液和沉淀物逐渐显黄色。

【检查】黏度　取水150ml，置烧杯中，调节搅拌器的转速为每分钟300转，边搅拌边缓慢加入本品9.0g，加氯化钾3.0g，转数随着样品溶液黏度的增加进行调整，再加水150ml，转数可调整至每分钟1000转或更大，直至得到完全均匀分散和湿润的胶体溶液，依法测定（通则0633第三法），在20℃±0.1℃，选用适宜的单柱型旋转黏度计（Brookfield RV型或性能相当的黏度计），5号转子，每分钟60转，黏度应为标示黏度的80%～120%。

微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10³cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10²cfu，不得检出大肠埃希菌。

【类别】黏合剂、助悬剂和乳化剂等。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【标示】应标明本品黏度的标示值及测定条件。

注：为满足制剂安全性和有效性要求，必要时，可对本品中的元素杂质铅进行控制。