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乌帕替尼 新品

Upadacitinib Hemihydrate
询价 2kg 起订
四川 更新日期:2026-04-13

四川国为制药有限公司

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邮箱:sales@cdgowell.com

产品详情:

中文名称:
乌帕替尼
英文名称:
Upadacitinib Hemihydrate
CAS号:
1310726-60-3
品牌:
国为
产地:
四川
保存条件:
密封,不超过30℃保存
纯度规格:
99.99%
产品类别:
原料药
CAS编号:
1310726-60-3
分子式:
C17H19F3N6O
含量纯度:
99.99%
产地/厂商:
四川国为制药有限公司
英文名称:
Upadacitinib Hemihydrate
性状:
白色至类白色结晶性粉末
储藏:
密封,不超过30℃保存
质量标准:
In-House
乌帕替尼(化学名:(3S,4R)-3-乙基-4-(3H-咪唑并[1,2-a]吡咯并[2,3-e]吡嗪-8-基)-N-(2,2,2-三氟乙基)吡咯烷-1-甲酰胺)是一种选择性JAK1抑制剂,由艾伯维(AbbVie)公司研发,用于治疗自身免疫性疾病。作为原料药(API),其化学结构基于吡咯并吡嗪骨架,分子式为C₁₇H₁₉F₃N₆O,分子量约为380.37 g/mol。该化合物为白色至类白色结晶性粉末,在常温下稳定,几乎不溶于水,但可溶于有机溶剂如二甲亚砜(DMSO)和乙醇,这为其制剂工艺提供了基础。
乌帕替尼原料药的生产通常涉及多步合成路线,包括关键手性中间体的不对称合成,以确保高光学纯度。其作用机制通过选择性抑制JAK1激酶,调节细胞内信号通路(如JAK-STAT通路),从而下调促炎细胞因子(如IL-6、IFN-γ)的产生。与泛JAK抑制剂相比,乌帕替尼对JAK1的高选择性可潜在降低不良反应风险,如感染或血液学异常。
在质量控制方面,原料药需符合严格的药典标准(如ICH指南),包括纯度(通常≥99%)、有关物质、残留溶剂及重金属限度。稳定性研究表明,其在避光、低温干燥条件下长期稳定,但需避免强酸、强碱或氧化环境。从药理毒理角度看,临床前研究显示其具有良好的口服生物利用度和代谢稳定性,主要通过CYP3A4酶代谢,半衰期适中(约8-14小时),支持每日一次给药。
作为制剂的核心成分,乌帕替尼原料药主要用于制备口服缓释片剂(如Rinvoq®),已获批用于中重度类风湿关节炎、银屑病关节炎及特应性皮炎等疾病。其工业化生产需遵循GMP规范,确保批次间一致性,并关注潜在基因毒性杂质的控制。总体而言,乌帕替尼原料药以高选择性、可定制合成工艺及明确的质控标准,成为自身免疫领域的重要治疗基石。


乌帕替尼;Upadacitinib Hemihyd;1310726-60-3;

公司简介

四川国为制药有限公司成立于2011年,注册资金5000万元,是一家专业从事高端化学仿制药、OMEGA-3鱼油不饱和脂肪酸系列药物与保健品、多肽药物的研发、生产和销售的国家高新技术企业。产品主要集中在心脑血管系统、泌尿及肾病系统、消化系统、抗感染系统。公司现有员工近400,总占地面积170亩,目前已建成年产化药100吨、口服固体制剂50亿片(粒)、软胶囊50亿粒、高纯度深海鱼油300吨以上的生产规模。 公司搭建了省级企业技术中心,涵盖首仿和高端小分子药物研发技术、多肽药物研发技术、天然多组分药物研发技术、肠外营养脂肪乳注射剂研发技术和创新药物研发技术5大平台。在成眉一体化背景下,公司通过自主创新、对外合作、资源引进等方式取得了一批科技成果,承担国家级重大新药创制专项及省市级科研项目20余项,在研新产品约30个,每年实现3-4个新产品上市。目前已取得38个药品和3个保健食品生产批件,拥有4个国内首仿上市、9个国家集采中标产品,23项授权专利。凭借研发创新、成果转化能力,荣膺中国医药行业成长50强、化学制药行业工业企业综合实力百强等殊荣,并获评四川省专精特新小巨人企业、四川省瞪羚企业称号。 面向未来,公司将进一步完善鱼油及相关脂质原料的产业布局,规划年产能包括:毛油处理能力3万吨;高端注射剂用鱼油API200吨;高端注射剂用植物油酯API100吨;口服制剂用鱼油API1000吨;中高端鱼油8000吨。 从实验室创新到产业化落地,四川国为始终践行“以客户为中心,持续推动技术进步,为更健康的世界贡献力量”的使命,通过持续的技术创新和产能升级,为患者提供高标准、高质量的医药健康解决方案。

成立日期 (15年)
注册资本 5000.00万人民币
员工人数 500人以上
年营业额 ¥ 1亿以上
经营模式 贸易,工厂,试剂,定制,服务
主营行业 中间体,医药原料

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