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氢化可的松杂质133

Hydrocortisone Impurity 133
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湖北 更新日期:2026-04-24

湖北扬信医药科技有限公司

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手机:15374523615 拨打
邮箱:3003395046@yongstandards.com

产品详情:

中文名称:
氢化可的松杂质133
英文名称:
Hydrocortisone Impurity 133
CAS号:
3080322-37-5
品牌:
STD
产地:
湖北、南京、上海
保存条件:
密封保存
纯度规格:
99%+HPLC
产品类别:
杂质对照品
货号:
RM1683133H
是否进口:
用途:
药物研发质控;仿制药审评申报发补
产品规格:
10mg;25mg;50mg;100mg;200mg;500mg
标准品:
标准品 定性定量研究

氢化可的松杂质 133(Hydrocortisone Impurity 133)

一、基础信息

  • CAS 号3080322-37-5

  • 分子式

  • 分子量432.56

  • 英文名称:Hydrocortisone Impurity 133

  • 中文名称:氢化可的松杂质 133

  • 结构式

    image

二、理化性质

  • 外观:白色或类白色结晶性粉末

  • 溶解性:溶于甲醇、乙醇、DMSO;微溶于水

  • 稳定性:室温下稳定,避免强光与高温

三、杂质来源

  • 工艺杂质:氢化可的松合成中侧链酯化 / 醚化副反应发酵 / 半合成过程产生的甾体类杂质

  • 结构特征甾体母核,17 位侧链含环状醚 / 酯结构,属工艺特异性杂质

四、质控与风险

  • 警示结构:无基因毒性警示结构,按ICH Q3B普通有关物质管控

  • 限度:原料药内控单杂≤0.10%

五、对照品规格

  • 纯度:≥98%(HPLC)

  • 包装:10mg、25mg、50mg、100mg

  • 资料:COA、HPLC、MS、¹H-NMR

  • 储存2–8℃密封避光保存

六、检测方法

  • HPLC-UV:C18 柱,流动相乙腈 - 水梯度洗脱,245nm检测

  • LC-MS:正离子模式,m/z 433 [M+H]⁺,用于定性确证

  • 扬信医药核心代理品牌【STD]拥有覆盖产品、服务全生命周期的质量体系,构建了“从源头到终端”的全链条保障一一从原料入厂、生产纯化,到检测标定、
    储存运输,再到售后追溯,每个环节均可实现合规、溯源、可靠,已全线通过国际公认的体系标准认证。是全国标准物质细分领域的第一家也是唯一一家同时获
    得CNAS 17025(检测实验室)与CNAS 17034(标准物质生产者,全国仅44家)以及ISO 9001三认证的企业。
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Hydrocortisone Impur;氢化可的松杂质133;3080322-37-5;C25H36O ;对照品;

公司简介

扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台,下设四家子公司,专注为药物研发、质量控制及科研创新领域,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等一系列服务,是中国食品药品检定研究院在库标准物质供应商。我们以“全球资源整合下的确定性交付能力” 为核心,依托全球资源整合实力与全流程服务体系,让每一位科学家都能专注科研突破,无需为供应链、质量或数据问题分心。 全球资源,一站直达:携手全球300+权威生产商,覆盖 CP、EP、USP、STD、BP、JP、TRC、LGC等20多个国际主流品牌,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成服务,全面覆盖天然产物、生物制品、化学药物等全领域,真正实现“一站式”全球资源整合。产品已远销美、德、日、韩、俄、巴西、印度等40多个国家和地区,国内服务超5000家机构,涵盖制药百强企业、科研院所、CRO等核心客户群体。 权威认证,质量可溯:核心代理的STD品牌,是全球化学标准物质细分领域唯一通过 ISO 9001、ISO/IEC 17025、ISO/IEC 17034 三项国际认证的品牌。所有产品严格遵循各国药典标准,配套COA、氢谱、质谱、液相图谱等完整图谱资料,质量溯源清晰可查,全力支持FDA/EMA/NMPA等严格申报流程,从根源杜绝实验返工与申报驳回风险。 现货速发,履约无忧:丰富的现货库存,关键物资快速送达。定制服务严谨评估,保障交付成功率,坚决杜绝虚假承诺。搭配高效物流体系,确保各类物资及时履约,让客户无需漫长等待。 全维服务,省心高效:提供7×24小时全流程服务,从选品咨询、质量分析到技术支持,专业团队响应及时,彻底告别 “售后无人管” 的困扰。整合合作品牌官网权威数据库,资料即查即用,无缝适配审计与申报需求。实现更具竞争力的采购成本与更省心的服务体验,让客户专注于核心科研。 荣誉加持,实力见证:公司先后斩获 “瞪羚企业”“专精特新小巨人”“单项冠军”“隐形冠军”“服务型制造示范企业”“守合同重信用企业”等多项殊荣,入选湖北省上市后备 “银种子” 企业名单,并于2016年在武汉股权交易中心成功挂牌(代码:S00903)。 使命愿景,共创未来:怕发补?找扬信!我们秉持“品质、诚信、服务、保密” 的核心宗旨,以 “用品质和速度助力世界药物高效科研,用科学和严谨共创人类健康悦享未来” 为使命,致力于打造全球领先的化学实验室解决方案服务平台,成为全球科学家最值得信赖的第一助手。

成立日期 (11年)
注册资本 贰仟万圆整
员工人数 500人以上
年营业额 ¥ 1亿以上
经营模式 贸易,工厂,试剂,定制,服务
主营行业 中间体,化学试剂,医药原料

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